SARS-CoV-2 vírusantigén – otthoni teszt

Rövid leírás:

Ez a kimutatási készlet a SARS-CoV-2 antigén in vitro kvalitatív kimutatására szolgál orrtamponmintában.Ez a teszt nem vényköteles otthoni önellenőrzésre szolgál, 15 éves vagy annál idősebb, COVID-19-gyanús személyektől gyűjtött elülső orr (nares) tamponmintákkal, vagy 15 évnél fiatalabb személyektől gyűjtött felnőttek orrtamponmintájával. akiket COVID-19-cel gyanúsítanak.


Termék leírás

Termékcímkék

Termék név

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigén Detection Kit (kolloid arany módszer) - Orr

Bizonyítvány

CE1434

Járványtan

A 2019-es Coronavirus Disease (COVID-19) egy tüdőgyulladás, amelyet egy új koronavírus okozta fertőzés, a koronavírus 2 (Súlyos akut légzőszervi szindróma) koronavírus 2 (SARS-CoV-2).A SARS-CoV-2 egy új koronavírus a β nemzetségbe, körben vagy oválisan burkolt részecskék, átmérője 60 nm és 140 nm között van.Az ember általában fogékony a SARS-CoV-2-re.A fertőzés fő forrásai a igazolt COVID-19-betegek és a SARSCoV-2 tünetmentes hordozói.

Klinikai vizsgálat

Az Antigén Detection Kit teljesítményét 554 betegen értékelték, akiknél a COVID-19 tüneti gyanúja miatt 7 napon belül gyűjtöttek orrtamponot az RT-PCR vizsgálattal összehasonlítva.A SARS-CoV-2 Ag tesztkészlet teljesítménye a következő:

SARS-CoV-2 vírus antigén (vizsgáló reagens) RT-PCR reagens Teljes
Pozitív Negatív
Pozitív 97 0 97
Negatív 7 450 457
Teljes 104 450 554
Érzékenység 93,27% 95,0% CI 86,62% - 97,25%
Specificitás 100,00% 95,0% CI 99,18% - 100,00%
Teljes 98,74% 95,0% CI 97,41% - 99,49%

Technikai paraméterek

Tárolási hőmérséklet 4℃-30℃
Minta típusa Orrtampon minták
Szavatossági idő 24 hónap
Segédműszerek Nem szükséges
Extra fogyóeszközök Nem szükséges
Észlelési idő 15-20 perc
Specificitás Nincs keresztreaktivitás olyan kórokozókkal, mint a humán koronavírus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), az új influenza A H1N1 (2009), a szezonális influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Légúti syncytial vírus A/B, Parainfluenza vírus (1, 2 és 3), Rhinovírus (A, B, C), Adenovírus (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55) ).

Munkafolyamat

1. Mintavétel
Óvatosan helyezze be a tampont teljes puha hegyét (általában 1/2-3/4 hüvelyknyit) az egyik orrlyukba. Közepes nyomással dörzsölje a tampont az orrlyuk összes belső falához.Csinálj legalább 5 nagy kört.És mindegyik orrlyukat kb. 15 másodpercig le kell kenni. Ugyanazzal a tampont használva ismételje meg ugyanezt a másik orrlyukban.

Mintavétel

A minta feloldása.Merítse a tampont teljesen a mintaextrakciós oldatba;Törje el a pálcikát a törési pontnál, és hagyja a puha végét a csőben.Csavarja fel a kupakot, fordítsa meg 10-szer, és tegye stabil helyre a csövet.

2.A minta feloldása
2.Mintaoldás1

2. Végezze el a tesztet
Tegyen 3 cseppet a feldolgozott extrahált mintából a detektálókártya mintanyílásába, csavarja fel a kupakot.

Végezze el a tesztet

3. Olvassa le az eredményt (15-20 perc)

Olvassa el az eredményt

  • Előző:
  • Következő:

  • Írja ide üzenetét és küldje el nekünk